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    如何设计建设标准的口罩车间

    2020-04-30 10:09:50  来源:广州沃霖
    如何设计建设好标准的口罩车间
    一、口罩的分类:主要分为两类:*和非*口罩。(此文只针对*口罩做介绍,非*口罩不做赘述)
     
    *口罩属于医疗器械类产品,一般分为:
    1、普通*口罩:
       用于普通环境下的一次性卫生护理,或者致病性微生物以外的颗粒,如花粉等的阻隔或防护,但对致病性微生物的防护作用比较有限。适用标准为YY/T 0969-2013《一次性使用*口罩》。
    2、*外科口罩
          用于有体液、血液飞溅的环境里,如医院手术室、实验室。安全数相对较高,对于细菌,病毒的抵抗能力较强,也可用于防流感。适用标准为YY 0469-2011《*外科口罩》。
    3*防护口罩
          一般用于有呼吸道传染病的环境里,可过滤空气中的微粒,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的污染物,对非油性颗粒的过滤效率可达到95%以上,是一种密合性自吸过滤式防护用品,同时也是一次性使用产品。适用标准为GB 19083-2010《*防护口罩技术要求》。

    二、口罩车间如何设计


    一次性口罩公司环境,分为车间的洁净环境(特殊要求的环境)和非车间的干净环境(日常环境)。车间一般分为:实验室、仓库、功能间、生产线、检验间、包装间等布局。而洁净环境,往往会涉及到:空气系统、制水系统、灭菌系统等等。所以建议,企业设计洁净环境车间,*好是选择有无菌类产品、IVD产品、药品等产品洁净环境车间设计经验的个人或公司来执行设计工作。

    三、口罩车间如何装修
    车间的装修施工,一般分为全包式或半包式,全包则是施工和材料及洁净车间设备设施全部委托。半包则是施工委托,设备、设施、材料自我选购。如选择全包式,建议企业可再找寻一家施工监理公司参与,或委托后续的注册辅导公司参与,此可规避施工方与设计方的差异。



     
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